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电子血压计
电子血压计是利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测试的医疗设备,其原理为示波法间接测量血压,放气或充气的过程中,感知脉搏波信息,并通过转换和计算得到收缩压和舒张压的数据。电子血压计因其携带和测量方便而受消费者青睐。
为了使广大消费者正确选择电子血压计
重庆市消费者权益保护委员会(以下简称重庆市消委会)
委托重庆市计量质量检测研究院
对本市市场上销售的
电子血压计
开展了比较试验
并在3月31日举行
电子血压计比较试验新闻发布会
一起来看看吧~
样本选购本次比较试验的样本由重庆市消委会工作人员以普通消费者身份在专业医疗市场购买,共购上臂式和腕式电子血压计17台,其中上臂式电子血压计10台,腕式电子血压计7台,涉及11个生产企业的11个品牌。
价格最高的是飞利浦牌上臂式电子血压计,元/台;
最低的是鱼跃牌腕式电子血压计,元/台。
从价格上看,上臂式电子血压计价格高于腕式电子血压计价格。
测试项目及依据本次比较试验依据JJG-《无创自动测量血压计检定规程》,对电子血压计的外观及功能、计量性能、环境性能三个方面的11项指标进行了测试。测试项目见下表:
序号
计量检测项目
依据标准
1
外观及要求
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
第A1.1条
2
静态压力测量范围
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
第A1.2条
3
静态压力示值误差
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
A1.3条
4
静态压力示值稳定性
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
第A1.4条
5
血压示值重复性
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
第A1.6条
6
气压系统气密性
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
第A1.9条
7
快速放气
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
第A1.10条
8
零位
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
第A1.11条
9
过压保护
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
第A1.12条
10
环境适应性
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
第A1.13条
11
电压变化对静态压力的影响
JJG-
《无创自动测量血压计检定规程》
第A1.14条
测试结果及分析本次试验共检测了电子血压计产品17批次,涉及血压计的外观及要求、静态压力测量范围、静态压力示值误差、静态压力示值稳定性、血压示值重复性(适用于示波法原理血压计)、气压系统气密性、快速放气、零位、过压保护、环境适应性、电源电压变化对静态压力的影响等11个项目,并根据JJG-《无创自动测量血压计检定规程》进行符合性判定。
17批次样品中1批次样品血压示值重复性不合格。
(一)外观及功能指标,整体较好。在对几款样本的外观及功能指标测试中,整体表现良好。
1.外观及铭牌标识完整清晰。在本次测试中,17款样本的外观完好,铭牌标识完整清晰。
2.过压保护均在标准值内。过压保护是用户在进行血压测量时,能够提供安全保护,防止袖带压力过大,对用户安全产生危害。对于过压保护值,不同生产商有不同的设定,一般过压保护值在(~)mmHg范围内,因此设定适当过压保护值,能够减轻因偶发情况导致的身体不适。本次比较试验17款样本的过压保护测试显示,无论腕式还是臂式均在保护值内。腕式血压计中,“万安博HLLG”样本过压保护值最低,在mmHg左右。“日精WS-”样本过压保护值最高,达到了mmHg。上臂式血压计中,10个样本的过压保护值设定在(~)mmHg范围,符合标准要求。
3.快速放气上臂式优于腕式。快速放气直接影响到用户血压测量的舒适度及便利性,在用户主观想退出测量程序或者意外断电时,采用单一操作即可终止测量并快速放气。在本次比较试验中,17款样本快速放气时间平均值为3.8s,腕式血压计中,迈克大夫BP3A品牌样本表现最好为3.1s,欧姆龙HEM-品牌样本稍逊一筹。上臂式血压计中,欧姆龙HEM-、迈克大夫BP3AG1和万安博HLHS-J3个品牌样本表现优异,快速放气时间均低于2s。
(二)计量性能表现各异。
1.静态压力测量范围符合要求。静态压力测量范围代表了电子血压计能够测量的血压范围,按照JJG-《无创自动测量血压计检定规程》要求,静态压力测量范围应满足(0~)mmHg。本次比较试验中,17个样本均符合标准要求,腕式血压计中,除鱼跃YEA、松下EW-BW10和西铁城CH-个品牌样本测量范围在(0~)mmHg外,其余腕式血压计测量范围均能达到(0~)mmHg。上臂式血压计中,除健仕达BPA和飞利浦BPX2个品牌样本的测量范围刚好达到(0~)mmHg,其余的品牌超过标准要求。
2.静态压力示值误差略有差异。电子血压计的核心部件就是压力传感器,压力传感器的精度高低直接决定了电子血压计的测量准确度。而静态示值误差就可以直接反映出电子血压计内压力传感器的优劣。如果静态压力示值误差过大,参照其测出的血压值就极有可能造成误判。本次比较试验中,虽然17款样本均符合要求,但检测结果显示各样本传感器精度表现参差不齐。7个腕式血压计样本表现优秀,示值误差绝对值仅为1mmHg;在10个上臂式血压计中,万安博HLHS-J、迈克大夫BP3AG1和爱安德UA-T3个品牌样本的示值误差略大,其余7款样本示值误差绝对值仅为1mmHg。
3.静态压力示值稳定性令人欣慰。静态压力示值稳定性是指在经过多次重复测量血压后,再进行静态压力示值误差测试。该项目意在测量电子血压计在模拟长时间使用后压力传感器的精度情况。比较试验结果显示,17款样本的静态压力示值稳定性均小于等于1mmHg,说明其压力传感器精度的长期稳定性还是能够得到保证。
4.血压示值重复性1款不达标。血压示值重复性是用血压模拟器设置一个标准血压,用电子血压计重复测量5次,用极差法计算出血压计示值重复性。在用户实际测量血压时,也推荐测量多次,取其平均值作为最终血压参考值。如果电子血压计血压示值重复性较差,则会对测量结果准确性产生较大影响。本次比较试验结果显示,7款腕式血压计中,除迈克大夫BP3A品牌样本血压示值重复性达12.9mmHg,不符合JJG-《无创自动测量血压计检定规程》要求外,其余均符合要求,欧姆龙HEM-品牌样本表现最佳。10款上臂式血压计均符合标准要求,其中乐心LS-F、欧姆龙HEM-、鱼跃YED、健仕达BPA和迈克大夫BP3AG15款品牌样本表现上乘,血压示值重复性仅为0.4mmHg。总的说来,上臂式的血压示值重复性好于腕式。
5.气压系统气密性均在合理值范围内。气压系统气密性反映了电子血压计设计的合理性和各管路间连接及袖带等部件的密封性。良好的气密性能不仅能够保障血压测量数值的准确、可靠,而且可以防止因晃动、泄漏造成的血压测量错误。按照JJG-《无创自动测量血压计检定规程》要求,电子血压计由空气泄漏导致的气压系统变化不得超过6mmHg/min。从本次比较试验结果显示,17款样本均在合理值范围内,7款腕式血压计中,欧姆龙HEM-品牌样本最优,气密性为1mmHg,迈克大夫BP3A品牌样本较差,为5.8mmHg,接近标准限值;10款上臂式血压计样本中,松下EW-BU15和爱安德UA-T2个品牌表现最好,气密性仅为0.8mmHg。
6.电源变化差异不大。按照JJG-《无创自动测量血压计检定规程》要求,电源电压变化不应影响静态压力读数。目前市场上很多电子血压计采用的电源为内置电源,多为2-4节5号或7号电池,随着使用次数的增加,电池的输出电压会逐渐降低。此项指标主要检测电子血压计在低电压(最低电压限左右)模式下,电子血压计的静态示值误差是否符合标准要求。本次比较试验显示,17款样本均符合标准要求,绝大部分样本在低电压模式下的示值误差与标准电压模式下的示值误差一致。仅有健仕达BPA品牌的上臂式样本在两种工况模式下差别较大,标准电压模式下最大示值误差为负误差-1mmHg,而在低电压模式下最大示值误差为正误差1mmHg,相差2mmHg。
7.零位无可挑剔。按照JJG-《无创自动测量血压计检定规程》要求,在静态压力检测模式下,血压计开机后压力应归零。本次比较试验结果显示,17款样本中无论是上臂式还是腕式的血压计开机后压力均能归零。
(三)环境性能表现上乘。环境适应性主要指温度试验和湿热试验,在电子血压计经受高(低)温和湿热环境后,检测电子血压计静态压力示值误差是否符合要求。本次比较试验结果显示,17款样本的环境性能均符合标准要求,超半数的样本环境适应性性能优秀。
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