关于办理缬沙坦分散片退药的通告

医院于年8月2日收到《关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知》（国卫发明电[]14号）文件，并就涉及的缬沙坦分散片（海南皇隆制药股份有限公司）发布此通告：

一、凡前期在我院购买且未使用完的缬沙坦分散片，均可凭有关票据退回我院西药房，并按原价进行补偿。

二、停用缬沙坦分散片的患者，应在医师指导下改用其他治疗方案，以免影响病情。

医院

年8月2日

附件：

国家药监局新闻发言人介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况

7月29日，国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（以下简称华海药业）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。

7月6日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，按照有关规定和要求，主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于年、年经过了欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监管局（FDA）的认可。截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

7月6日以来，国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联系，及时