综合整理自国家食品药品监督管理局

导读

所有医疗机构注意！国家卫健委发布最新通知，立即召回和停止使用5家企业的缬沙坦胶囊/分散片，大家赶紧排查！

7月30日

国家卫健委发停用通知！

不得使用涉及召回的

含华海药业缬沙坦原料药药品!

背景：

7月6日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质的情况。缬沙坦，是血管紧张素受体拮抗剂，可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用。多用于心肌梗塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血压病。

涉及这些牌子的降压药！

国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的

共有6家制剂生产企业，

湖南千金湘江药业股份有限公司生产

的缬沙坦胶囊（国药准字H）尚未出厂。

其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值，分别为：

重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药准字H）

海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H）

哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H）

江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药准字H）

山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H）

上述5家制剂生产企业，

已停止使用华海药业缬沙坦原料药，

按规定召回相关药品。

国家药监局新闻发言人强调，

除上述5家制剂生产企业之外，

其他缬沙坦制剂产品，

都不在召回之列！

怎样判断是否为召回批次？

扫码查询

为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围，5家生产企业已与信息技术公司合作，在年7月26日22时上线了扫码查询功能，可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询，具体情况可以通过查询企业网站了解：

企业名称

网址

重庆康刻尔制药有限公司