卫健委发文,医院禁用

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继国家药监局通报5家药企需要召回缬沙坦后,卫健委再发通知,要求医疗机构禁用在召回之列的含华海药业缬沙坦原料药药品。

昨日(7月30日),卫健委发布《关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知》,要求各级各类医疗机构禁用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品。

医疗机构禁用涉召回药品

有关工作通知如下:

各级各类医疗机构要按照国家药监局要求,配合做好涉及的含华海药业缬沙坦原料药药品召回工作。

各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时,不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品,可以使用其他不涉及召回的含缬沙坦原料药药品或者选择其他药物治疗。在这个过程中,医务人员要采取有效措施,保障医疗质量和安全。

各级各类医疗机构配合召回以及停止使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品有关数据信息要及时向当地卫生计生行政部门和药监部门报告。

禁用的药品是这些

7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。

据国家药监局通报,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H)尚未出厂。

其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为:

重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H);

海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H);

哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H);

江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H);

山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H)。

上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

另外,5家生产企业已与信息技术公司合作,在年7月26日22时上线了扫码查询功能,可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询,具体情况可以通过查询企业网站了解。

这些药企填补市场

此外,国家药监局新闻发言人强调,除上述5家制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。

据国泰君安研报,年,缬沙坦国内市场规模约20亿元。

另据米内网数据,年22个重点城市零售药店缬沙坦系列品种TOP5的厂商及品牌是诺华的代文占据了61.76%,湖南千金湘江药业的缬沙坦胶囊占据8.93%,常州四药的缬克占据5.58%,桂林华信的缬沙坦分散片“缬欣”占5.52%,华润赛科的“穗悦”占据5.02%。

赛柏蓝在药监局



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