国家药监局含致癌药的高血压药全部实施召回

新快报讯记者黎秋玲报道7月29日,国家药监局官方发布《国家药监局新闻发言人介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况》一文,提到,7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。

据介绍,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,产品全部实施召回。暂停国内外市场放行和发货启动召回

据介绍,7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于年、年经过了欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监管局(FDA)的认可。

截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

7月6日以来,国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联系,及时



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